到岗时间：不限
任职要求：
1. 具有药学或相关专业大专及以上学历；
2. 具有三年以上从事药品生产和质量管理的实际工作经验，其中至少一年的药品质量管理经验,熟悉各类剂型工艺；
3. 熟悉药品GMP和相关法律法规，熟悉药厂的日常管理；
4. 接受过药品相关法律法规、GMP专业知识培训。
岗位职责：
1、监督合同生产单位生产现场各质量控制点实施情况及文件执行情况。
2、监督合同生产单位生产过程中个人、环境、设备、厂房和工艺卫生情况。
3、调查分析处理偏差、CAPA跟踪及变更控制。
4、物料来料验收，放行中间产品、成品。
5、进行中间产品的中间控制检验。
6、参与合同生产单位的审计工作，并跟进整改情况。
7、负责批生产记录、批检验记录的审核工作。
8、监督销毁不合格品和非生产性物料，跟进缺陷物料处理。
9、监督稳定性试验留样工作。
10、公司安排的其他工作。
职位发布者
